Genetikkportalen
Norsk portal for medisinsk-genetiske analyser.
Medisinsk genetikk (MGM)
Avdeling for medisinsk genetikk (MGM) er ein av fem medisinsk-genetiske avdelingar i Norge og skal dekkje behovet for medisinsk-genetiske tenester i Helse Vest RHF.
Medisinsk-genetiske tenester omfattar utreiing, rettleiing og diagnostikk av pasientar og deira familiar ved mistanke om genetisk sjukdom
Akkreditering:
Avdeling for medisinsk genetikk blei 19. august 2016 akkreditert etter NS-EN ISO 15189: Medisinske laboratorier. Krav til kvalitet og kompetanse.
In Vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR) og eigenproduksjon av medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk:
Bruk av medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk til undersøkelse av prøver fra menneskekroppen for medisinske formål, samt tilbehør til slikt utstyr, skal i EU/EØS tilfredsstille kravene i In Vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR, EU 2017/746, 2022).
Regelverket legger til grunn at man skal benytte CE-merket utstyr, men det er en unntaksbestemmelse beskrevet i artikkel 5 punkt 5 i IVDR for å kunne benytte egenprodusert medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk (in house-unntaket).
Avdeling for medisinsk genetikk benytter både CE-merket utstyr og egenprodusert medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk.
Fremstilling, formål og erfaring med det medisinske utstyret til in vitro-diagnostikk er dokumentert i avdelingens kvalitetssystem som er akkreditert iht. NS-EN ISO/IEC 15189.
Kontakt
Telefon:
- Måndag 08:00 - 15:30
- Tysdag 08:00 - 15:30
- Onsdag 08:00 - 15:30
- Torsdag 08:00 - 15:30
- Fredag 08:00 - 15:30
- Laurdag STENGT
- Søndag STENGT
Postadresse
Helse Bergen HF Haukeland universitetssjukehus Laboratorieklinikken Avdeling for medisinsk genetikk Postboks 1400 5021 Bergen
E-post
Slik finn du fram
Oppmøtestad
Medisinsk-genetisk poliklinikk
2. etasje i Laboratoriebygget
Adkomst via Sentralblokka 3. etasje. Følg gangbroen over til Laboratoriebygget
Laboratoriebygget
Laboratoriebygget på Haukeland
