Studien vil samle inn data fra 160 pasienter ved OCD-teamene i Norge. Vi ønsker å undersøke om ERP-behandling i kombinasjon med D-cykloserin har effekt på din OCD.
Dersom du samtykker til deltagelse i denne studien, vil du bli oppringt av din behandler for et kort intervju. Videre, vil du bli bedt om å møte til et inklusjonsintervju. 4 uker før oppstart i studien vil en terapeut ringe deg for å utføre to intervju. Du vil også måtte fylle ut spørreskjema via CheckWare, en nettbasert side for registrering av data. Brukerveiledning og informasjon om hvordan du registrerer dataene vil bli gitt i forkant av studien.
Deltakelse i studiet innebærer en kombinasjon av 4-dagers individuell behandling i gruppe i kombinasjon med enten en tablett uten virkestoff (placebo) eller en tablett DCS (250 mg) eller en tablett DCS (100 mg) på to av behandlingsdagene.
Under selve 4-dagers behandlingen vil du motta studielegemidlet på dag 2 og dag 3. Dette er enkelttabletter som er lett å svelge. Etter 4-dagers behandlingen vil du rapportere daglig registrering av tvang i CheckWare i totalt 3 uker. Etter 3 måneder møter du på en individuell kontroll. Etter 1 år og 5 år vil du bli oppringt av en behandler og der du vil bli bedt om å svare på noen spørreskjema.
Mulige fordeler og ulemper
Det er mulig at din OCD kan forbedres ved å ta D-Cykloserin, men vi kan ikke garantere at du vil ha noen fordeler ved å delta i denne studien. Din deltagelse i studien kan hjelpe pasienter i fremtiden ved å gi viktig informasjon om kombinasjonen ERP og D-Cycloserine og behandling av OCD.
Det kan være en ulempe og risiko å delta i ethvert forskningsprosjekt. En eventuell risiko er at du får et legemiddel som ikke hjelper i behandlingen av din OCD.
Hva skjer med prøvene og opplysningene om deg?
Informasjonen som registreres om deg skal kun brukes slik som beskrevet i hensikten med studien. Alle opplysningene og prøvene vil bli behandlet uten navn og fødselsnummer eller andre direkte gjenkjennende opplysninger. Et kodenummer knytter deg til dine opplysninger og prøver gjennom en navneliste. Listen som kan koble ditt navn til koden vil kun bli oppbevart på klinikken og bare personell med ansvar for studien har tilgang til denne.
For forskningsprosjekter kan det være aktuelt å sammenstille informasjon fra dette prosjektet med opplysninger fra sykejournal, helseundersøkelser, helseregistre og andre offentlige administrative registre, for eksempel: Fødselsregisteret, FD Trygd, Registre i Statistisk sentralbyrå, Norsk pasientregister og dødsårsaksregisteret. Det vil ikke være mulig å identifisere deg i resultatene av studien når disse publiseres.
Sted hvor studien gjennomføres
OCD-teamene ved følgende helseforetak: