Undersøkelser, blodprøver og annet den inkluderte må gjennom.
Spørreskjema;
Følgende spørreskjema vil bli administrert: livskvalitet ved EQ-5D-5L og MSIS–29, utmattelse ved FSMC og angst og depresjon ved HADS
Kliniske undersøkelser:
Det vil bli utført generell somatisk undersøkelse, nevrologisk undersøkelse, kartlegging av hukommelse/kognisjon (BICAMS), håndfunksjon ved Nine Hole Peg Test (9-HPT), gangfunksjon ved Timed 25-foot walk (T25FW), nevrologisk funksjonsskå med Expanded Disability Status Score (EDSS) og MS-attakk registrering.
Biologisk materiale:
Det vil bli tatt blodprøver og prøve av cerebrospinalvæske
- Tentativt tidsskjema inkludert planlagt tidsrom for rekruttering
Det er planlagt inklusjon av pasienter fra 15 oktober 2020 til 15 oktober 2026
- Mulige fordeler og ulemper, inkludert mulige bivirkninger.
Eventuell kompensasjon til og dekning av utgifter for deltakere.
Det utbetales ingen kompensasjon for deltakelse, men legitimerte utgifter for deltakelse (som parkering) dekkes av studien.
Les mer om studien:
Vær oppmerksom
Risikoer og komplikasjoner
Mulige fordeler:
Mulige fordeler ved å delta i denne studien er at pasientene får starte med høy-effektiv MS-behandling allerede på diagnosetidspunktet. Flere studier har vist at dette på sikt kan redusere risikoen for fremtidig invaliditet og funksjonstap. De vil også få grundig og regelmessig undersøkelse og oppfølging, samt at de bidrar til økt kunnskap og forbedring av behandlingen til MS-pasienter.
Mulige ulempar:
En mulig ulempe er at pasientene må fylle ut spørreskjemaer ved konsultasjonene og ta noen ekstra blodprøver når de likevel blir stukket i armen for rutineblodprøver. De vil da ha venekanylen noen ekstra sekunder i armen mens disse prøvene tappes, men det er lite sannsynlig at dette vil føre til noe større ekstra ubehag. Antall legekontroller, blodprøvekontroller og MR-undersøkelse er likevel som ved standard MR behandling. De kan, som ved andre behandlinger, oppleve bivirkninger av det medikament de får. Dette er bivirkninger de ville fått uansett om de fikk medikamentet som del i en studie eller som vanlig behandling.