Multisenterstudie
Dette er en multisenterstudie med sentre i Norge, Sverige, Danmark og Finland i tillegg til andre land i verden.
I Norge er det Haukeland universitetssjukehus (nasjonalt koordinerende senter) og Oslo universitetssykehus, Rikshospitalet som er med.
Studiens varighet
Studien vil vare i cirka 2 år og vil inkludere totalt ca.128 pasienter fordelt på ulike land.
Studien er delt inn i 5 perioder:
- screening-periode (inntil 21 dager)
- behandlingsperiode (57 dager for ALL og 22 dager for AML)
- aplasi/recoveryperiode
- avsluttende besøk innen 30 dager etter recovery
- oppfølgingsperiode (til studien slutt/analyse-dato)
Prosedyrer / undersøkelser i studien
- medisinsk historie/sykdomshistorie
- fysisk undersøkelse; blodtrykk, puls, temperatur
- blodprøver
- benmargsprøver
Mulige fordeler og ulemper
Denne studien er utprøvende og det er ikke noe garanti for at barnet vil få noen nytte av å være med i den. Når det gjelder ulemper ved behandlingen, kan det oppstå uønskede hendelser eller bivirkninger ved bruk av studiemedisinene.
Utgifter
All deltakelse i studien er gratis og reiseutgifter i forbindelse med besøk på sykehuset vil bli refundert etter vanlig praksis.