Hjernesvulst: Bortezomib og cellegiften temodal som behandling av tilbakevendende glioblastom

Glioblastom er en dødelig sykdom til tross dagens beste behandling som består av kirurgi, kjemo-og stråleterapi.

Bortezomib sensibilisering av glioblastoma med umetylert MGMT promotor til Temodal, fase IB/II studie

Omtrent halvparten av pasientene som hvert år rammes av denne hjernesvulsten har et aktivt enzym som tillater svulstcellene å reparere skaden som cellegiften påfører og som gjør kreftcellene motstandsdyktige mot temozolomid. Disse pasientene har spesielt dårlig prognose og lite effekt av etablert behandling.

I denne studien skal disse pasientene motta et nytt medikament, Bortezomib som hemmer dette enzymet og øker effekten av cellegift på svulstcellene.

Hensikten med studien er å utforske sikkerhet, toleranse og behandlingseffekt av kombinasjon av temozolomid og bortezomib gitt på et veldefinert tidskjema til pasienter med grad IV hjernesvulst (glioblastom) med ugunstig MGMT status.

Behandling med begge medikamenter er planlagt slik at cellegiften gis når svulstcellene er mest sårbare etter at enzymet som forårsaker behandlingssvikt er hemmet og tumor sensibilitet på kjemoterapi er restituert.

Kven kan delta?

I første omgang skal 10 pasienter bli inkludert i fase IB studie, hvor sikkerhet og toleranse av kombinasjon av bortezomib og temozolomid skal evalueres. Deretter skal 53 pasienter inkluderes i studien på nasjonal basis. I denne fasen kommer man til å evaluere behandlingseffekten.

For å delta i studien må pasienten være diagnostisert med hjernesvulst av typen glioblastom med negativ MGMT status, ha sykdomstilbakefall etter primær standard behandling med en tumor som kan måles ved MR. Pasientene må være i en relativt god almenntilstand og funksjonsnivå.

For å være sikker på at du er egnet til å være med i studien vil legen gjennomgå journalen din. Det vil bli gjort legeundersøkelse og tatt blodprøver for å bekrefte tilfredsstillende nyre-, lever-, og beinmargsfunksjon, og du vil også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om livskvalitet. Flere undersøkelser blir utført før man starter behandling og gjentatt regelmessig under oppfølgning i studien. Disse gjelder MR, nevrologiske undersøkelser, blod- og urinprøver, samt spørreskjema.

Pasientene må være villige til å komme regelmessig til sykehuset for behandling med bortezomib og oppfølgningskontroller.

Det gis ikke økonomisk kompensasjon for å delta i studien. Eventuelle ekstra utgifter i forbindelse med flere reiser til og fra sykehuset dekkes etter vanlige retningslinjer for pasientreiser.

Kva inneber studien

Informasjonen som kommer fram i denne studien vil kunne hjelpe oss i å forbedre behandlingen av voksne pasienter med glioblastom i framtiden. Underveis vil du få tett oppfølging og du vil bli godt ivaretatt. Dersom behandlingen virker, kan det bidra til å forlenge livet og/eller forbedre livskvalitet. Det kan også bidra til at andre kan få hjelp i fremtiden.

Det er mulig at behandlingen ikke virker, men det vet vi ikke før resultatet av studien er tilgjengelig. Kombinasjonen kan potensielt gi flere og mer alvorlige bivirkninger. Både cellegiften temodal og bortezomib ødelegger kreftcellene, men kan også ødelegge normale, friske celler, og det er dette som er opphav til bivirkningene. Vi vil presisere at du ikke mister sjansen til å motta annen behandling senere, dersom denne behandlingen ikke virker.

Sted hvor studien gjennomføres

Følgende sykehus rekrutterer og behandler pasienter i studien:

  • Haukeland universitetssjukehus
  • Oslo universitetssykehus
  • St. Olavs hospital
  • Universitetssykehuset i Nord-Norge

Kontaktinformasjon

Haukeland universitetssjukehus er nasjonalt koordinerende senter og har sammen med Universitetet i Bergen hovedansvar for studien.

Studien er finansiert av Kreftforeningen, Extrastiftelsen og KLINBEFORSK.

Pasienter kan melde sin interesse for å delta i studien via behandlende lege, som kan kontakte Dr. Dorota Goplen eller Dr. Jorunn Brekke ved Kreftavdelingen ved Haukeland universitetssjukehus.

Dorota Goplen, MD, PhD
Telefon 55 97 40 19 | dgop@helse-bergen.no

Jorunn Brekke, MD
Telefon 55 97 09 86 | joub@helse-bergen.no

Martha E. Chekenya, PhD, Dr. philos
Telefon 55 58 63 80 | martha.enger@uib.no

Om kliniske studiar

  • Ekspertpanelet gir råd ved alvorlig livsforkortende sykdom

    Ekspertpanelet skal hjelpe dei aller sjukaste pasientane med kort tid igjen å leve. Desse pasientane kan få ei ny og grundig vurdering av behandlingsmoglegheitene sine, etter at all etablert behandling er prøvd.

  • Kva er kliniske studiar?

    Kliniske studiar, eller utprøvande behandling, er studiar som blir utført på menneske for å undersøkje verknad av legemiddel eller andre behandlingsmetodar, men også for å undersøkje korleis medikament blir omdanna i kroppen og om biverknad...

Fann du det du leita etter?
Tilbakemeldinga vil ikkje bli svart på. Ikkje send personleg informasjon, for eksempel epost, telefonnummer eller personnummer.