Fase 2 studie: Evaluering av booster-vaksinedose mot covid-19 hos voksne EU-COVAT-2 BOOSTAVAC
Denne forskningen gjennomføres for å finne beste tidspunkt for booster-vaksinasjon og hvilken effekt dette gir på immunforsvaret, med en enkeltdose av legemiddelet Comirnaty®, som er koronavaksinen utviklet av legemiddelfirmaene BioNTech/Pfizer.
Om studien
I denne studien skal det undersøkes hva som er beste tidspunkt for en booster-vaksinedose og hvilken effekt dette gir på immunforsvaret. Studien ledes av University College i Dublin, Irland (sponsor), gjennom det europeiske forskningsnettverket Vaccelerate.
Haukeland universitetssykehus er ansvarlig senter i Norge for denne studien.
Vitskapleg tittel
En fase 2 multisenterstudie for evaluering av 4. vaksinedose mot Covid-19 hos voksne, EU-COVAT-2 BOOSTAVAC
Les meir om studien
Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)Informasjon om deltaking
Studien er open for rekruttering frå 06.01.2023
Kven kan delta?
Er du over 18 år og allerede har fått minst 3 vaksinedoser med mRNA vaksine mot Covid-19 (enten Comirnaty-vaksinene fra BioNTech/Pfizer, og/eller Spikevax-vaksinen fra Moderna), med den siste dosen for 3-7 måneder siden, vil du kunne vurderes for deltagelse i denne studien. Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide eller ammer, kan ikke delta i studien.
Kva inneber studien?
Studien innebærer for deg som deltager 5-6 studiebesøk og en oppfølgingssamtale på telefon 4 uker etter vaksinering.
Deltagerne vil fordeles tilfeldig i 5 grupper:
- Kontrollgruppe: ingen vaksine
- Vaksine ved studiestart
- Vaksine 2 måneder etter studiestart
- Vaksine 4 måneder etter studiestart
- Vaksine 6 måneder etter studiestart
Ved visitten vil der bli tatt blod- og spyttprøver for å sjekke helsen din og undersøke immunrespons på vaksinen. Opplysninger som registreres om deg er helsedata fra din sykehistorie, labanalysesvar, medisinbruk og uheldige hendelser/bivirkninger du opplever i studien.
Kontaktinformasjon
Dersom dere har spørsmål til studien og/eller ønsker å delta, kontakt:
Haukeland universitetssjukehus
Ansvarlig lege Camilla Tøndel
Klinisk forskningspost for voksne
Telefon 55 97 28 90
Epost kfpv@helse-bergen.no | camilla.tondel@helse-bergen.no