Fase 2 studie: Effekt og sikkerhet ved redusert doseregime på covid-19 vaksine gitt til barn som har gjennomgått covid-19 infeksjon (CoVacc)
Denne forskningen gjennomføres for å få mer kunnskap om hvordan vaksinen virker hos barn og om det er nødvendig med en eller to vaksinedoser hos barn med tidligere Covid-19 infeksjon.
Om studien
I studien vil en undersøke om det er tilstrekkelig beskyttelse med kun en enkelt vaksinedose sammenlignet med to doser av vaksinen, som er det som er godkjent av europeiske myndigheter.Vitskapleg tittel
Fase 2 studie for evaluering av effekt og sikkerhet ved redusert doseregime på Covid-19 vaksine gitt til barn som har gjennomgått Covid-19 infeksjon (CoVacc)
Les meir om studien
Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)Informasjon om deltaking
Rekrutteringa er avslutta
Kven kan delta?
Barn i alderen 5 til og med 11 år, som har hatt COVID-19 infeksjon og hvor foreldrene ønsker at barnet skal vaksineres mot COVID-19, vil kunne vurderes for deltagelse i denne studien.
Multisenterstudie
Haukeland universitetssjukehus er hovedansvarlig senter i Norge for denne studien.
Dersom dere har spørsmål til studien og/eller ønsker å delta, kontakt:
- Haukeland universitetssjukehus
Ansvarlig lege Camilla Tøndel
Klinisk forskningspost barn
Telefon 55 97 57 20
Epost: kfpb@helse-bergen.no | camilla.tondel@helse-bergen.no
- Stavanger universitetssykehus
Ansvarlig lege Ingvild Bruun Mikalsen
Barne- og ungdomspoliklinikken
Telefon 91 73 04 95
Epost: ingvild.bruun.mikalsen@sus.no - Oslo universitetssykehus
Ansvarlig lege Per Kristian Knudsen
Klinisk forskningspost barn
Telefon 22 11 76 11
Epost: UXPEKN@ous-hf.no - St.Olav hospital
Ansvarlig lege Henrik Døllner
Kvinne-barn-senteret / Barne- og ungdomsklinikken
Telefon 72 57 46 58
Epost: henrik.dollner@ntnu.no
Kva inneber studien?
Deltakelse i studien vil være ca 12 måneder og innebære 4-6 studiebesøk på sykehuset. Om barnet kan være med i studien vurderes basert på sykehistorie og undersøkelse av barnet.
Det er 2 vaksinegrupper i denne studien. Et tilfeldig utvalg (randomisering) vil avgjøre hvilken gruppe barnet deres kommer i.
Den ene gruppen vaksineres med en vaksinedose, den andre gruppen med to vaksinedoser. Når barnet kommer til sykehuset på studiebesøk vil vi undersøke barnet og det vil bli tatt blodprøver.
Kontaktinformasjon
Klinisk Forskningspost for barn ved Haukeland universitetssjukehus
Telefon 55 97 57 20
Epost: kfpb@helse-bergen.no
Camilla Tøndel
Telefon 55 97 57 20
Epost: camilla.tondel@helse-bergen.no