I studien vil pasienten bli behandlet med mirabegron i tablettform eller flytende (avhengig av kroppsvekt) hver morgen i 52 uker. Pasienten vil måtte komme på 6-7 sykehusbesøk, og vil ha 3-4 telefonsamtaler med studiepersonellet.
Pasienten vil gå gjennom følgende prosedyrer:
Pasienten vil bli bedt å føre en dagbok, svare på spørsmål og selv måle blodtrykkog puls hjemme.
Mulige fordeler og ulemper ved studien
Det er mulig at pasienten vil ha medisinsk nytte av å være med i studien, men det er ikke sikkert.
Informasjonen fra studien kunne bli vitenskapelig nyttig, og kan derfor komme til å hjelpe andre som trenger samme behandling.
Mulige bivirkninger
Følgende bivirkninger har blitt observert under kliniske studier og/eller under vanlig klinisk bruk:
hjertebank, raskere hjerterytme
infeksjon i magen, kvalme, forstoppelse, diaré
blærekatarr
økning i leverprøver, økt blodtrykk
kløe, hevelse i huden, og utslett
svimmelhet, hodepine
I tillegg til bivirkningene på listen over, kan det være bivirkninger som er uventede eller ukjente på nåværende tidspunkt.
Kompensasjon av utgifter
En kan få dekket deler av reisekostnader og deler av tapt arbeidsfortjeneste mot dokumentasjon, som følge av deltakelse i studien.
Sted hvor studien foregår
Studien foregår ved Klinisk forskningspost for barn og ungdom ved Haukeland universitetssjukehus.