Vi gjennomfører nå en nasjonal studie som innebærer at vi ønsker å samle medisinske data for pasienter som har fått påvist binyrebarksvikt, og samtidig teste ut hvilket av de to tilgjengelige kortisol-lignende medikamentene som gir best behandlingsresultat for pasienter med binyrebarksvikt over tid.
Vi håper å kunne bruke dataene til å gi best mulig behandling og oppfølging til pasienter som utvikler binyrebarksvikt fremover.
Alle studiedeltakere vil få oppfølgning ved sitt lokalsykehus eller ved nærmeste universitetssykehus. Deltagelse i studien vil for deg innebære at du får litt tettere oppfølgning i tiden etter utskrivelse, og at det blir tatt prøver av deg litt oftere enn vanlig.
Ved studiestart vil du bli tilfeldig valgt ut til behandling med en av de to mulige kortisol-lignende medikamentene som regnes som likeverdige; Cortison eller Plenadren. Det vil bli tatt ordinære rutineundersøkelser og rutineblodprøver av deg. Til bruk i forskning vil du bli bedt om en urinprøve og en hårprøve til hormonmålinger. Du vil også få undersøkt beintetthet, og bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om livskvalitet og søvn. En uke etter start vil vi ta blodprøver av deg for å undersøke om doseringen din er riktig, og en måned etter start vil vi ta kontakt per telefon for å undersøke og registrere hvordan det går med deg.
Deretter vil du få innkalling til kontroll 6 og 12 måneder etter studiestart. Ved disse kontrollene vil du bli undersøkt og vi vil registrere hvordan det går med deg samt ta prøver fra blod, spytt, urin og hår. Du vil igjen bli bedt om å fylle ut spørreskjema om din livskvalitet, og på 12 måneders kontrollen skal det også gjøres en ny beintetthetsundersøkelse. I tillegg skal det gjøres registrering av søvnkvalitet og en internettbasert testing av mentale ferdigheter. Oppgavene har ulik vanskelighetsgrad og det er ikke meningen at du skal få til alt. Du får en personlig kode og passord og bruker dette til å få tilgang til oppgavene, som utføres på en skjerm (mobil, PC, nettbrett). Dataene krypteres (kodes) både når de sendes fra maskinen du sitter på og igjen i databasen der det lagres. Det tar ca. 30-45 minutter å utføre oppgavene.
Den viktigste mulige fordel med studien er at vi kan få kunnskap om hvilken type glukokortikoid-behandling som er å foretrekke ved binyrebarksvikt, om Cortison og Plenadren virkelig er likeverdige eller om det er forskjeller mellom pasientgrupper med tanke på effekt av medikamentene. For deg kan det være en fordel at du får ekstra oppfølgning og opplæring i tiden etter du har fått diagnosen. Vi har lang erfaring med bruk av begge medikamenter (Cortison og Plenadren), og begge typer er godkjent behandling som regnes som helt trygge.