Dersom du etter å ha fått nødvendig informasjon om studien velger å delta i studien, må du først gi skriftlig samtykke til denne ved å signere samtykkeskjema.
Deretter vil du få en time hos LAR-lege til første samtale og vurdering av om du oppfyller studiekriterier og kan bli inkludert i studien eller eventuelt ikke.
Dersom du blir inkludert i studien vil du trekkes til én av to ulike behandlingsprogram; enten en stabiliserende dose med oksazepam eller diazepam, eller en langsom nedtrapping opptil 20 uker med en av de samme legemidlene.
Studieperioden vil vare i opptil 26 uker. Du blir intervjuet 2 ganger av LAR-lege i løpet av denne perioden: en gang i starten av studien og en gang 23-24 uker etter at du er inkludert. Et tredje og siste intervju vil bli gjennomført ett år etter at du er inkludert i studien. For å få solide data til studien og klare å konkludere ut fra dette, er det viktig at du deltar i alle 3 intervjuene ila ett år. Dette er også viktig selv om du eventuelt og av ulike årsaker ikke klarer å gjennomføre legemiddelregimet som du får i hht studieprotokollen.
I tillegg til de nevnte lege-intervjuer og evalueringer, får du fortløpende behandling og oppfølging av dine behandlere i LAR som vanlig. Det er behov for (helst) ukentlige urinprøvetakinger i hht. studieprotokollen. Dette får du gjennomført i samarbeid og kontakt med dine behandlere i LAR og ved samme poliklinikk som du hører til.
Fordeler og ulemper ved å delta i studien
Din deltakelse kan hjelpe oss å kvalitetssikre og bidra til at LAR behandlingen vil bli bedre i framtiden. Bortsett fra at undersøkelsene kan ta et par timers tid og at noen kan oppleve urinprøvetaking som ubehagelig, skal ikke din deltakelse medføre noen ulemper for deg.
Det er ikke kjent at kontrollert behandling med anbefalte doser av oksazepam eller diazepam gir alvorlige bivirkninger. Det kan imidlertid være økt fare for overdose dersom man bruker andre dempende legemidler eller rusmidler i kombinasjon med benzodiazepiner, under substitusjon med LAR-legemidler.
Det er derfor viktig å ha kontinuerlig dialog og tett oppfølging med deg under studieperioden. Du kan bli kontaktet for oppfølging eller supplerende opplysninger senere.