Fagkurs

GCP - Good Clinical Practice del 2

Denne delen er ment for de som er ansvarlig for en klinisk studie ved Helse Bergen (leger og andre prosjektansvarlige). Du får informasjon om ICH-GCP og annet relevant lovverk innen klinisk forskning. Regional komité for medisinsk forskningsetikk (REK KULMU og REK) og Direktoratet for medisinske produkter (DMP tidligere SLV) vil være til stede. Foredragsholdere fra Forskning og Innovasjon vil dessuten holde foredrag om eProtokoll, studieregistrering, kvalitetsstyring, datahåndtering m.m.

februar

2025

06. feb. 2025, 12:00 - 16:00

Tid og stad

Når

06. feb. 2025, 12:00 - 16:00

Kvar

Helse Bergen HUS, Kurs og konferansesenteret i Bikuben, Storstuen

Når

Torsdag 6. februar 20256 kl. 12:00-16:00

Hvor

Helse Bergen HUS, Kurs og konferansesenteret i Bikuben, Storstuen

Påmelding

Interne: Læringsportalen

Eksterne: www.letsreg.no

Mål

Kjenne til generell GCP og lovverk innen klinisk legemiddelutprøving og annen klinisk forskning. Kjenne til ulike aktørers rolle og praktisk gjennomføring av kliniske studier.

Målgruppe

Kursets hovedfokus er klinisk legemiddelutprøving og annen pasientrettet forskning.

Kursinnhold

Du får informasjon om ICH-GCP og annet relevant lovverk innen klinisk forskning. Regional komité for medisinsk forskningsetikk (REK KULMU og REK) og Direktoratet for medisinske produkter (DMP tidligere SLV) vil være til stede. Foredragsholdere fra Forskning og Innovasjon vil dessuten holde foredrag om eProtokoll, studieregistrering, kvalitetsstyring, datahåndtering m.m.

Kontaktpersoner

elisabeth.buanes-erichsen@helse-bergen.no

havard.fjelltveit@helse-bergen.no