-
Telefonfeil er rettet - alt fungerer som normalt.Telenor har nå fikset feilen i mobilnettet, og alle telefonlinjer inn til sykehuset fungerer som normalt.
Forskingsmonitorering
Forsking og innovasjon tilbyr rådgiving til forskarar som driv med kliniske studiar innan god klinisk forskningspraksis (Good Clinical Practice, GCP). I tillegg tilbyr vi monitorering av klinisk utprøving av legemiddel.
Rådgiving:
Vi gir råd og veiledning til forsker. Aktuelle forhold kan være:
- roller og ansvar som forsker/utprøver har
- gjennomgang av protokoll
- rådgi om nødvendig dokumentasjon
- forsikringsordninger
- studielogistikk
- utforming av Case Report Form
- utforming av Trial Master File
Monitorering:
Kvalitetssikring - Legemiddelstudier
Vi tilbyr monitorering av legemiddelstudier gjennom hele studieperioden, fra planlegging til avslutning av studien i forhold til ICH-GCP og relevant lovverk. Dette innebærer bl.a:
- Sjekke at pasientsamtykke foreligger
- Kildeverifisering av data i CRF
- Data korrekt fylt ut
- Sjekke at fasiliteter som f.eks. apotek, biobanker og laboratorier er tilfredsstillende
- Nødvendig dokumentasjon er samlet inn/utfylt og arkivert
Om du har spørsmål angående monitorering, eller har et prosjekt som behøver monitorering ta kontakt; monitor@helse-bergen.no
Last updated 9/23/2024