Biobank - Akutt myelogen leukemi (AML)
Tittel
AML - biobank
Studietype
Biobank
Ansvarleg lege
Øystein Bruserud
Kontaktperson
Øystein Bruserud, Kristin Paulsen Rye (hematologisk forskingslab)
Beskriving
Biobank av alle nydiagnostiserte AML før behandling er starta. Kontakt Øystein Bruserud eller Håkon Reikvam for inkludering.
Studiestatus
Pågåande
Fase 1 studie med biobank
BGBC003: A Phase I multicenter open-label study of BGB324 as a single agent and in combination with cytarabine in patients with acute myeloid leukemia or high/intermediate (int-2) risk myelodysplastic syndrome which overexpresses axl.
Tittel
BGBC003: A Phase I multicenter open-label study of BGB324 as a single agent and in combination with cytarabine in patients with acute myeloid leukemia or high/intermediate (int-2) risk myelodysplastic syndrome which overexpresses axl.
Studietype
Fase I med biobank
Ansvarleg lege
Bjørn Tore Gjertsen
Kontaktperson
Bjørn Tore Gjertsen
Håkon Reikvam
Øystein Bruserud
Marianne Lehmann KPFV sjukepleiar - telefon 55 97 28 90
Beskriving
Pasientar med høgrisiko MDS som ikkje responderer på standardbehandling eller som ikkje ønskar standardbehandling
Pasientar med akutt myelogen leukemi som har tilbakefall eller sjukdom som ikkje svarer på behandling (refractory)
ECOG 0-2. Sjå øvrige inklusjons- og eksklusjonskriterium i protokoll.
AML-pasientar som har mottatt BGB324 monoterapi og som ikkje oppnår objektiv respons etter to syklusar à 21 dagar kan starte tilleggsbehandling med orale antimetabolitter (e.g. 6-mercaptopurin, hydroxyurea), melfalan eller lavdosert araC frå syklus 3.
Etter dosebestemmelse i del A (ca 20 pasienter) går ein vidare med bestemt dose i del B:
Del B1: 14 pasientar med høgrisk MDS ≤ demetyleringsterapi
Del B2: 14 pasientar med BGB324 monoterapi for nydiagnostiserte pasientar som ikkje vurderast til å tåle intensiv kjemoterapi
Fase II studie med biobank
BGBC003; A Phase I multicenter open-label study of BGB324 as a single agent and in combination with cytarabine in patients with acute myeloid leukemia or high/intermediate (int-2) risk myelodysplastic syndrome which overexpresses axl.
Tittel
HOVON 103 AML Tosedostat: A randomized phase II multicenter study with a safety run-in to assess the tolerability and efficacy of the addition of oral tosedostat to standard induction therapy in AML and RAEB ≥ 18 year.
Studietype
Fase II studie med biobank
Ansvarleg lege
Bjørn Tore Gjertsen
Kontaktperson
Bjørn Tore Gjertsen
Håkon Reikvam
Tor Henrik Tvedt
Pål Tore Bentsen
Marianne Lehmann KFPV sjukepleiar - telefon 55 97 28 90
Beskriving
Primærbehandling av pasientar med AML alder ≥ 66 år. Tosedostat 120 mg tabletter x1 dag 1-21 i syklus I, og dag 1 til 56 i syklus II.
Studiestatus
Opna for inklusjon frå april 2015
AML-pasientar relaps etter allogen-SCT
Klinisk studie.
Tittel
AML-pasientar relaps etter allogen-SCT
Studietype
Klinisk studie
Ansvarleg lege
Øystein Bruserud
Beskriving
AML-pasientar som relapsar etter allo-SCT. Palliativ behandling med ATRA, valproat og hydroxyuera.
Studiestatus
Pågåande