CycloME-del B

Del B av CycloME-studien var tiltenkt pasientar med alvorleg eller svært alvorleg sjukdom. Opphavleg var planen å tilby behandling i studien i regi av lokalsjukehus eller primærhelsetenesta, men dette lét seg ikkje gjennomføre.

 

Seks deltakarar med alvorleg sjukdom deltok i del A av studien, men fleire måtte avbryte behandlinga pga. auka symptomtrykk. For å få meir erfaring med denne sårbare gruppa fekk vi løyve frå Legemiddelverket for endringar i den originale protokollen slik at del B vart gjennomført som ein liten pilotstudie.

 

To pasientar med alvorleg sjukdom blei inkludert i del B av studien, og gjennomførte b​​ehandling etter ny og tilpassa protokoll. Dermed har totalt åtte pasientar med alvorleg sjukdom fått behandling med cyklofosfamid i del A og del B av studien. Konklusjonen var at behandlinga kunne gjennomførast med god tilrettelegging, men utgjorde likevel ei vesentleg belastning for alvorlig sjuke pasientar. Ingen pasientar med svært alvorleg sjukdom blei inkludert.

 

Cyklofosfamid er ein medisin som kan gje uheldige biverknader. I mindre dosar er det uvanleg med svært alvorlege biverknader, men fertilitet hos kvinner kan bli påverka. Hos ME-pasientar i våre studiar har vi sett meir plager, som kvalme og påverka allmenntilstand, enn det som er forventa i andre pasientgrupper.

 

Sjølv om deltakarar med mild-moderat og moderat ME/CFS har rapportert betring i del A av CycloME-studien, har vi ikkje sett tilsvarande effekt hos deltakarar med alvorleg sjukdom.

 

Ut frå ei samla vurdering har vi difor avslutta CycloME del B.​