Studien vil undersøke effekt av silderognekstrakt Psorax35 i behandling av psoriasis.

Studien er ferdigrekruttert.

Inklusjonskriterier

• Kvinner og menn over 18 år med diagnose mild til moderat psoriasis vulgaris i minst 6 mnd før screening visitt med psoriasis and severity index (PASI) < 10.
• Kvinner i produktiv alder må ha en negativ graviditetstest ved screening visitt.

Ekslusjonskriterier

• Graviditet 
• Initiering av et medikament som er kjent for å forårsake eller forverre psoriasis
• Har mottatt et IMP- eller investigational device innen 28 dager før randomisering
• Alkohol- og narkotikamisbruk eller andre forhold som forbindes med dårlig overholdelse
• Malabsorption disorder
• Planlagt sykehusinnleggelse i løpet av studien
• Alvorlige sjukdomar og infeksjonar
• Kjent eller mistenkt sensitivitet eller allergiske reaksjon til IMP eller til produktets tilsetningsstoffer.
• Tilstedeværelse av annen alvorlig medisinsk eller psykisk lidelse som vil påvirke evnen til å delta i studien eller som kan påføre deltaker økt risiko
• Planlagt tur til utlandet til et solfylt feriested med soleksponering
• Systemisk anti psoriasisbehandling
• Immunsupressiv - immunodulerende behandling kjent for å påvirke psoriasis
• UV-behandling og retur fra et solfylt feriested som involverer aktiv soling de siste 4-6 ukene

Studien skal undersøke produktets effekt og virkningsmekanisme på psoriasis og følgesykdommer gjennom en 32 ukers studie der korttidseffekt vil bli vurdert etter 24 uker etterfulgt av en oppfølgingsperiode på 8 uker.

Deltakerne er 52 personer med mild til moderat psoriasis vulgaris, 26 i utprøvingsgruppen og 26 i placebogruppen.

Studien gjennomføres ved Haukeland universitetssjukehus. Prosjektets totale tidsramme er fra 01.09.2017-01.09.2022.

Har du spørsmål til studien?

Kontakt oss per e-post - psorax35@helse-bergen.no